URG 常被当成 EGF 别名下单，到货发现是 160 kDa 前体，细胞增殖 ED50 直接掉 2 个数量级。下面 6 组硬参数把分子量、比活性、内毒素、糖基化、宿主蛋白、运输稳态一次锁死，采购单照抄即可通过 FDA 21 CFR Part 11 电子记录审计。

1. 分子量锚点：成熟 Beta-Urogastrone 6.2 kDa，53 个氨基酸，序列 Q6FGX1 第 977-1029 位

Pro-epidermal growth factor 含 1207 aa，UniProt Q6FGX1。信号肽切割后 977-1029 片段为活性形式，理论 MW 6208 Da。供应商若写 9 kDa 说明带标签，做动物实验需额外去除，否则 Toll 样受体背景升高。

2. 比活性 ≥ 2 × 10^6 IU/mg，低于 1 × 10^6 IU/mg 直接退货

WHO 3rd IS 91/530 定义 1 IU = 0.5 ng URG。A431 细胞增殖法测 ED50 ≤ 0.1 ng/mL 对应 2 × 10^6 IU/mg。COA 若写 5 × 10^5 IU/mg，说明 1 mg 里只有 250 μg 活性蛋白，余量为宿主杂蛋白，浓度算错会让划痕实验闭合时间虚增 6 h。

3. 内毒素 ≤ 0.05 EU/μg，高于 0.1 EU/μg 激活 EGFR 非经典炎症轴

URG 本身无 TLR4 活性，内毒素污染会磷酸化 EGFR Tyr845，模拟促炎信号。收货当天取 5 μg 用 Endosafe PTS 复测，读数 > 0.1 EU/μg 立即退回，避免 keratinocyte 释放 IL-8 把促增殖数据淹没。

4. 糖基化位点：Asn 32 不糖基化才保持高活性，LC-MS 糖肽丰度 < 3 %

Asn 32 位于受体结合面，糖基化后空间位阻使 EGFR 亲和力下降 5 倍。COA 必附 LC-MS 糖肽图，Asn 32 糖型丰度 > 5 % 即拒收。E.coli 系统无糖基化，可直接选用；CHO 系统需额外去除糖基，成本加 20 %。

5. 宿主蛋白残留 ≤ 10 ppm，E.coli OmpA 超过 20 ppm 激活 TLR2

E.coli 表达系统常带 OmpA、GroEL，HCP 残留 > 20 ppm 使 HaCaT 细胞 NF-κB 核转位增加 3 倍。COA 附 ELISA 数据，靶值 < 10 ppm；无 HCP 项就要求加测，费用 80 USD，比重做炎症对照便宜 10 倍。

6. 运输稳态：-80 °C 玻璃化冻存，干冰余量 ≥ 3 kg，温度探头 <-65 °C 连续 24 h

Beta-Urogastrone 在 -50 °C 以上 12 h 活性掉 15 %. 物流箱贴 USB 温度记录器，收货后导出 CSV，任何一点 > -65 °C 视为失活，拍照留证走理赔。把温度轨迹 PDF 附在电子实验记录，审计官不再要求补活性测试。