实验室里把 iPSC 养到 P50 突然分化、把 CHO 瞬转产量腰斩，一半以上是 bFGF 批次差。把三年采购踩过的坑写成硬指标，照着勾选就能让细胞周报数据稳住。

蛋白形式：154 aa 与 146 aa 只差 8 个氨基酸，价格差 30%

全长 154 aa 带天然 N-端延伸，体内半衰期 3 h，适合动物实验。146 aa 是肠激酶切割版，活性相同、分子量更小，用于无血清培养基过滤回收率提高 12%。细胞治疗项目直接选 146 aa，省下的 30% 预算拿来加 ROCK 抑制剂更划算。

标签取舍：His-tag 方便纯化，却被 NK 细胞识别

C-端加 6×His 方便一步镍柱，纯度能拉到 98%。做 CAR-NK 时 His-tag 会被 CD16 当作靶点，细胞毒性飙升 20%。临床级回输必须选无标签原核表达，再经过肝素亲和两步层析，纯度 95% 也够用，安全性报告一次通过。

活性单位：ED?? 10 ng/mL 是及格线

WHO 没有 FGF2 国际标准，实验室沿用 NIH 3T3 细胞增殖法。ED?? ≤ 10 ng/mL 算高活性，对应比活 2×10? IU/mg。采购时让供应商把检测报告附在 COA 里，缺失直接退货。自己复测一次，ED?? 偏差 > 20 % 就给供应链发纠正通知。

载体蛋白：BSA 免费，却带来批次污染

老配方加 50 μg BSA 当载体，冻融保护效果不错。BSA 是疯牛病潜在风险，IND 申报被 FDA 要求补充溯源。改选海藻糖 + 甘氨酸配方，5 % 海藻糖能把聚集体控制在 1 % 以下，成本只涨 2 美元/支，申报文件一次过关。

溶剂体系：PBS 含 Ca2?，沉淀肉眼可见

bFGF 在含 Ca2? PBS 里 37 °C 放置 24 h 出现絮状沉淀，活性掉 40。选 Tris-HCl 10 mM pH 7.4 + 0.15 M NaCl 体系，4 °C 七天活性零损失。大批量生产时把缓冲液写进质量标准，现场审计官查到沉淀直接开缺陷。

分装规格：10 μg 还是 50 μg

一次实验用量 5 μg，10 μg 包装看似划算，实际开盖三次就吸潮。50 μg 管冻存 20 次仍有 95 % 活性，单 μg 成本反而低 18%。写申购单直接报 50 μg×5 支，财务看到单价高也不会打回。

运输温度：干冰还是蓝冰

蛋白在 25 °C 放置 48 h 活性掉 15 %，夏天快递仓库常超 30 °C。要求干冰运输，到货剩余干冰 ≥ 200 g，现场拍照存档。供应商改用蓝冰节省 80 元运费，结果活性检测不合格，整批退货损失他承担，立一次规矩就长记性。

国产对比：同一杂交瘤源，价差 40 %

国产 A 公司与进口 B 公司同样用 E.coli 表达、肝素亲和纯化，SDS-PAGE 条带一致。活性测试 ED?? 分别是 8 ng/mL 与 7 ng/mL，差距 14 %。做细胞培养完全够用，把省下的 40 % 预算投进转染试剂，产能提升更直观。

证书包：COA、MSDS、动物源声明一个不能少

IND 申报需要三份原件：COA 带活性数据、MSDS 写清防腐剂、动物源声明说明无牛源。采购下单时把三份文件写进合同交付物，晚一天交就扣 1 % 货款，供应商自然加急。