1. 灵敏度 8 pg/ml：看 NCCLS EP-17 还是“零孔+2SD”

真正检出限按 EP-17 算，空白限 LOB 3.2 pg/ml，检出限 LOD 8 pg/ml，定量限 LOQ 15 pg/ml。厂家只写“8 pg/ml”却不给算法，默认按“零孔均值+2SD”充数，实际 LOQ 可能飙到 25 pg/ml。索要 EP-17 报告，报告里要出现 60 次独立空白、3 批试剂、2 台仪器数据，缺一行都不算数。

2. 标曲范围 15–2000 pg/ml：高端为什么留 20 % 富余

健康人血清 IL-18 中位数 120 pg/ml，脓毒症峰值 1200–1800 pg/ml。把上限拉到 2000 pg/ml 并给出 1:10 稀释回收率，可避免样本二次稀释。验证报告里要看到 1800 pg/ml 加标回收 92–108 % 区间，否则高端数据会被审稿人打回。

3. 特异性“与 IL-37 交叉 < 0.1 %”：为何只写 IL-37

IL-18 与 IL-37 同属 IL-1 超家族，同源性 28 %，是最大交叉嫌疑。说明书若没写 IL-1β、IL-1Ra 交叉值，直接发邮件索要。正规报告里会列出 20 种细胞因子交叉均 < 0.05 %，缺一项就默认不合格。

4. 回收率 98 %：血清还是 EDTA 血浆

肝素血浆里 IL-18 与肝素形成复合物，回收率掉到 70 %。说明书写 98 % 却没注明基质，等于白写。让厂家提供“血清、EDTA、肝素、柠檬酸盐”四种基质对比，只有血清和 EDTA 达标才能用。

5. 批间差 CV 7 %：是三批还是十批

行业默认 3 批试剂算批间差，稳健度不够。高端厂家用 10 批试剂、3 个操作员、5 台酶标仪，CV 仍 < 7 %，这种数据才配得上“批间差”三个字。索要 10 批报告，缺一批都可能在换批号时翻车。

6. 稳定性 24 个月：-20 °C 还是 2–8 °C

冻干标准品 -20 °C 存 24 个月不稀奇，液体试剂 2–8 °C 能存 24 个月才是硬功夫。看说明书小字：液体标准品是否含 0.02 % Proclin 300 与 20 % 海藻糖，缺一项就别指望 2–8 °C 长期存。

7. 天然样本比对：NIBSC 代码 93/562

IL-18 国际标品 NIBSC 93/562，浓度 10 000 IU/支。厂家若把自家标准品与之比对，给出 IU 与 pg 双单位换算 1 IU = 25 pg，说明溯源链完整。没有 NIBSC 对标，浓度绝对值等于黑箱。

8. 板条偏差 < 5 %：A1 与 H12 差距实测

同一块板 A1 与 H12 因蒸发差异可达 6 %。厂家参数写“板内差 < 5 %”需附 96 孔热力图，颜色梯度一眼看出边缘孔是否被剔除。没有热力图就默认 5 % 是平均值，边缘孔可能 8 % 起步。

9. 检测时间 3 h：是否包含加样

“3 h 出结果”常把 1 h 样本孵育算进去，实际从加样到读板 4.5 h。计划实验时看脚注：是否含 60 min 样本孵育 + 30 min TMB 显色。若写“3 h 不含加样”，真实总时长 3 h 45 min，别等下班才发现做不完。

10. 光谱干扰：OD 630 nm 背景扣除

血清血红蛋白 1 g/L 时，OD 450 nm 背景 +0.08。说明书给出双波长 OD 450–630 nm 扣除算法，背景可压到 0.02。若未写 630 nm 参考波长，高溶血样本会把 200 pg/ml 报成 250 pg/ml，直接假阳性。