分子量与聚合态：970 kDa 是理论还是实测

IgM 五聚体理论分子量 970 kDa，动态光散射（DLS）实测水合粒径 32–35 nm。批间差异 >3 nm 说明 pentamer 解离成 hexamer 或单体，补体激活能力掉 50 %。技术单页须注明“DLS 35 nm ± 2 nm”，缺失该项视为不合格。到货抽 1 管 1 mg/mL，Malvern Zetasizer 跑 3 次，Z-average 超出范围直接退货。

沉降系数：19 S 对应 0.8 % 聚集体

分析型超速离心（AUC）在 20 °C、PBS pH 7.4 给出 19.0 ± 0.3 S。峰面积比 19 S / 7 S（单体）> 95 % 视为高纯度。出现 12 S 峰说明 J 链丢失，补体经典途径活性下降 40 %。采购文件写明“≥ 95 % 19 S”，厂家提供 AUC 原始图，缺图即拒收。

糖基化占位：N332 占空比决定半衰期

Fc μ 段 N332 位点复杂型糖基化占 78 % 时，小鼠尾静脉半衰期 16 h；占比 50 % 时掉到 9 h。质谱 MALDI-TOF 测糖型，要求厂家提供 G2FS1 峰面积比 ≥ 45 %。低于该值，体内实验需提高剂量 30 %，成本翻倍。

内毒素：0.05 EU/mg 是 B 细胞激活的红线

IgM 五聚体本身可激活 TLR4，0.5 EU/mg 时 CD69 阳性率抬高 20 %。技术参数表写“< 0.05 EU/mg”才够用，检测方法用 LAL 动态显色，检测限 0.005 EU/mL。每批到货抽 5 % 做外标法验证，偏差 >20 % 退货，避免体内实验被内毒素抢戏。

冻干保护剂：海藻糖 10 % 阻止 19 S 解聚

冻干 IgM 不加保护剂，复溶后 19 S 峰面积掉 30 %。配方 10 % 海藻糖 + 0.01 % Tween-80，液氮预冷，水分 1.5 %，复溶后 DLS 粒径 34.8 nm，回收率 96 %。技术单页未写保护剂浓度，默认按无保护剂计价，实验风险自担。

活性单位：补体溶血 CH50 比 ELISA 更敏感

ELISA 测含量，补体经典途径 CH50 测功能。1 μg IgM 在高糖型 CH50 值 1200 U，低糖型 700 U。建立内部标准：CH50 800 U 定为 1 mg 活性单位，后续实验用 U/mg 报值，体内溶血模型剂量误差从 ±30 % 缩到 ±8 %。

运输温度：干冰延误 72 h 的实测

夏天运输箱内温度 56 °C 持续 8 h，19 S 峰面积掉 15 %，CH50 掉 20 %。选干冰 + 加厚泡沫，72 h 箱内 –65 °C，参数无变化。预算受限选蓝冰，限时 48 h 签收，偏差 <5 %，运费省 60 %，写进采购合同，延误包赔。