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T4 ELISA 试剂盒维修保养:让一块板用满 24 个月不出岔

2025-09-15

开箱即检:三行记录决定能否签收

收货立刻拍箱体温度贴,高于 8 ℃ 拒收;随机抽 1 条板做 0 标准 OD,与出厂报告相差 10 % 以上直接退货;标准品复溶后上机,回算值偏离靶值 5 % 以内才入库。三步缺一行,三个月后曲线漂移找不到原因。

抗体包被板储藏:硅胶袋与铝箔谁更关键

铝箔避光,硅胶袋防潮,二者缺一不可。实验室把铝箔拆开后只贴条码,再放进 5 层共挤膜自封袋,加 5 g 变色硅胶,4 ℃ 存放 14 个月,0 标准 OD 掉值 3 %;只用铝箔不用硅胶,同期掉值 18 %,边缘孔开始发花。

酶标抗原反复冻融:?20 ℃ 分装管刻度写到 0.2 mL

酶标抗原每次拿 0.6 mL,剩余 4 ℃ 只能撑 7 天。改成 0.2 mL 离心管分装,?20 ℃ 冻一次算一次,5 轮后活性损失 4 %,在允许范围。管壁预贴耐低温标签,写批号与日期,避免反复找管造成升温。

洗板机日常校准:注液 300 μL 还是 350 μL 由残留体积说了算

设定 350 μL 注液,实际板底残留 2 μL,T4 竞争法背景 OD 从 0.04 升到 0.11,低值样本直接抬高 0.2 ng/dL。每月拆下洗头,用 1 % 次氯酸钠浸泡 15 min,再用纯水冲洗,残留体积降到 1 μL 以下,背景 OD 回到 0.04。

孵化器温度边缘监控:四角贴芯片,36.8 ℃ 就报警

T4 反应对温度斜率敏感,37 ℃ 与 36.5 ℃ 差 3 % 信号。四角贴无线温度芯片,低于 36.8 ℃ 手机推送报警,及时调整。季度巡检发现芯片记录低于 36.8 ℃ 超过 10 min 的次数,写进设备档案,作为下次维护依据。

标准品冻干复溶:漩涡 3 s 停 2 s 循环 5 次,防止蛋白起泡

冻干标准品含 0.05 % Tween-20,直接漩涡 10 s 产生气泡,复溶后 2 h 浓度掉 2 %。改成 3 s-停 2 s 循环 5 次,气泡肉眼不可见,2 h 后测定值与 0 h 差异 <0.5 %,符合 CLSI EP18 要求。

曲线拟合文件备份:本地 + 云端双份,防止硬盘猝死

每月把当前批号定标文件、r 值、EC50、斜率打包成 PDF,上传云端并打印放文件夹。硬件故障新装电脑后,5 min 内恢复曲线,避免临时重做 96 孔。备份文件名写“批号+有效期+备份日期”,检索时间缩到 10 s。

质控图趋势预警:Westgard 1-2s 规则每天自动画

LIS 里把 1.0 ng/dL 与 5.0 ng/dL 两个质控值设 1-2s 规则,连续两天同方向飘 2 SD 即弹窗。提前发现抗体活性下降,联系厂家换货,避免整批样本被召回。趋势图截屏贴进维护记录,CAP 评审员一次通过。

报废孔记录:边缘孔发花=湿度入侵信号

发现边缘孔 OD 比中心孔高 15 %,立即登记报废孔编号,拆封新袋。连续两周记录报废孔位置,若集中在 A1-H12,说明自封袋密封条老化,更换新袋后问题消失。数据累计 6 个月,可作为向供应商索赔的证据。